Mysimba
Medicin

Mysimba

Mysimba er en kombinationstablet med forlænget frigivelse, der indeholder to aktive stoffer: 8 mg naltrexon og 90 mg bupropion. Lægemidlet er godkendt i Den Europæiske Union til vægtkontrol hos voksne i kombination med en kaloriereduceret kost og øget fysisk aktivitet.

Dr. Rohan, fysioterapeut og medicinsk forfatter
Medicinsk korrekturlæst af:
Dr. Rohan
Fysioterapeut og medicinsk forfatter

Det er indiceret til patienter med:

  • BMI ≥30 kg/m² (fedme)
  • BMI ≥27 kg/m² (overvægt) med vægtrelaterede ledsagende sygdomme såsom type 2-diabetes, dyslipidæmi eller hypertension

Mysimba er receptpligtig medicin.

I modsætning til lægemidler, der virker i mave-tarmkanalen (såsom lipasehæmmere eller inkretinbaserede behandlinger), virker Mysimba primært på områder i hjernen, der er involveret i appetitregulering og madbelønning.

Det indeholder to aktive stoffer med komplementære virkningsmekanismer:

  • Bupropion er en dopamin- og noradrenalin-genoptagelseshæmmer. Det stimulerer proopiomelanocortin (POMC)-neuroner i hypothalamus, hvilket bidrager til appetitundertrykkelse.
  • Naltrexon er en μ-opioidreceptorantagonist. Det blokerer feedback-hæmningen af POMC-neuroner og hjælper dermed med at opretholde deres aktivitet.

Tilsammen påvirker disse effekter både:

  • Sultkontrol (homeostatiske signalveje)
  • Madtrang (belønningssignalveje)

Denne kombinerede virkningsmekanisme kan understøtte et reduceret madindtag og hjælpe patienterne med at overholde en kaloriekontrolleret diæt.

Køb Mysimba online

Mysimba kan fås via godkendte telemedicinske platforme, der opererer inden for Den Europæiske Union.

Processen omfatter typisk:

  • Udfyldelse af et online medicinsk spørgeskema
  • Gennemgang af en autoriseret læge
  • Udstedelse af en elektronisk recept, hvor det er klinisk relevant
  • Levering af lægemidlet til patientens adresse

Leveringstiderne kan variere afhængigt af udbyderen og tilgængeligheden, men ligger ofte inden for få arbejdsdage.

Hvorfor er en medicinsk vurdering påkrævet?

Mysimba har en række vigtige kontraindikationer og potentielle lægemiddelinteraktioner. Af denne grund er en klinisk vurdering nødvendig, før behandlingen påbegyndes.

Oplysningerne i det medicinske spørgeskema bruges af lægen til at:

  • Vurdere egnethed til behandling
  • Identificere potentielle risici eller kontraindikationer
  • Afgøre, om yderligere medicinsk vurdering er påkrævet

Hvis der identificeres bekymringer, kan lægen anbefale yderligere vurdering eller foreslå alternative behandlingsmuligheder.

Praktiske fordele

  • Ingen grund til at møde op til en personlig konsultation
  • Konsultationer kan gennemføres på et tidspunkt, der passer dig
  • Recept og levering koordineres inden for en enkelt tjeneste
  • Medicinsk dokumentation (f.eks. recept- og konsultationsjournaler) gemmes digitalt

Telemedicinske tjenester fungerer inden for EU’s lovgivningsmæssige rammer, når de leveres af godkendte platforme og kvalificerede sundhedspersoner.

Mysimba uden recept

Mysimba er et receptpligtigt lægemiddel og må lovmæssigt ikke udleveres uden en gyldig recept i Danmark eller andre steder i Den Europæiske Union.

Hvad det betyder i praksis

  • En gyldig recept skal kontrolleres, før lægemidlet udleveres
  • Telemedicinske platforme giver adgang til en recept via en fjernkonsultation hos en autoriseret læge
  • Tilbud om at levere Mysimba uden recept er sandsynligvis ulovlige og kan udgøre en risiko for patientsikkerheden

Inden Mysimba ordineres, foretager en læge en individuel klinisk vurdering, som kan omfatte:

  • Gennemgang af sygehistorie og aktuelle lidelser
  • Vurdering af samtidig medicinering
  • Evaluering af kardiovaskulære, neurologiske og psykiatriske risikofaktorer
  • Identifikation af kontraindikationer og potentielle interaktioner

Denne vurdering er særlig vigtig, fordi Mysimba indeholder:

  • Bupropion, som er forbundet med neuropsykiatriske virkninger og risiko for krampeanfald
  • Naltrexon, som blokerer opioidreceptorer og kan udløse abstinenssymptomer hos opioidafhængige patienter

Pris i Danmark

En standardpakning af Mysimba indeholder 112 tabletter, hvilket svarer til ca. 4 ugers behandling ved vedligeholdelsesdosen.

SalgskanalPris pr. pakkeInkluderet
Apotek885–886 DKK[2]kun medicin
Telemedicinsk platform~2,600–3,000 DKKkonsultation, recept, levering

Priserne kan variere afhængigt af udbyder, tilgængelighed og tjenestens indhold.

Når lægemidlet erhverves via telemedicinske tjenester, er de samlede omkostninger typisk højere, da de kan omfatte:

  • En konsultation hos en autoriseret læge
  • Udstedelse af en elektronisk recept
  • Levering af lægemidlet

Yderligere oplysninger:

  • Mysimba refunderes ikke af det danske sygesikringssystem, når det ordineres til vægtkontrol
  • Efterfølgende køb på apoteket med en gyldig recept omfatter typisk ikke konsultationsomkostninger
Erfaringer med køb og brug

Patienternes erfaringer med Mysimba (også markedsført under navnet Contrave) varierer.

Nogle personer rapporterer om nedsat appetit, færre madtrang og forbedret kontrol over spiseadfærd inden for de første par uger af behandlingen. Andre rapporterer om begrænset effekt på vægten eller afbryder behandlingen på grund af bivirkninger såsom kvalme, hovedpine eller svimmelhed.

Kliniske observationer tyder på, at tolerancen kan forbedres over tid, og hos patienter, der fortsætter behandlingen, kan ændringer i spiseadfærd blive mere mærkbare efter ca. 6–8 uger.

Eksempler på patientrapporterede erfaringer:

  • ”Efter flere måneders behandling bemærkede jeg, at min appetit og mine madtrang var blevet mindre, og at jeg gradvist tabte mig.”
  • ”Allerede i løbet af de første par uger oplevede jeg, at min appetit blev mindre, og at jeg fik færre madtrang.”
  • ”I starten oplevede jeg kvalme, hovedpine og lejlighedsvis svimmelhed, men disse symptomer blev bedre med tiden.”

Den enkelte persons reaktion på behandlingen kan variere.

Dosering og indgivelse

Behandlingen med Mysimba indledes gradvist for at forbedre tolerancen.

Anbefalet dosisforøgelse:

  1. Uge 1: 1 tablet om morgenen
  2. Uge 2: 1 tablet om morgenen og 1 tablet om aftenen
  3. Uge 3: 2 tabletter om morgenen og 1 tablet om aftenen
  4. Fra uge 4 og frem: 2 tabletter to gange dagligt (vedligeholdelsesdosis)

Den maksimale anbefalede daglige dosis er 4 tabletter (32 mg naltrexon + 360 mg bupropion). Retningslinjer for indtagelse

  • Sluk tabletterne hele med vand; de må ikke knuses, tygges eller deles
  • Indtages sammen med mad
  • Undgå fedtholdige måltider, da dette kan øge risikoen for bivirkninger (herunder kramper)
  • Hold omtrent lige store intervaller mellem doserne

Glemt dosis

  • Hvis en dosis er glemt, skal du springe den glemte dosis over og fortsætte med den næste planlagte dosis. Tag ikke en dobbelt dosis for at kompensere for en glemt dosis.

Dosisjusteringer

  • Dosisjusteringer kan være nødvendige hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion, som fastlagt af den ordinerende læge.
Bivirkninger

Bivirkninger forbundet med Mysimba ses oftest i den indledende fase af behandlingen og kan aftage med tiden.

Meget almindelige (≥1 ud af 10):

  • Kvalme

Almindelige (≥1 ud af 100 – <1 ud af 10):

  • forstoppelse
  • opkastning
  • svimmelhed
  • hovedpine
  • mundtørhed
  • søvnløshed (søvnforstyrrelser)
  • forhøjet blodtryk
  • angst eller uro

Ikke almindelige:

  • hjertebanken
  • rysten

Sjældne, men alvorlige:

  • kramper
  • selvmordstanker eller -adfærd
  • serotoninsyndrom (f.eks. forvirring, muskelstivhed, feber)
  • alvorlige hudreaktioner

Mysimba kan øge blodtrykket og hjertefrekvensen, og det anbefales at overvåge disse under behandlingen.

Hvornår skal du søge akut lægehjælp

Søg straks lægehjælp, hvis du oplever:

  • Kramper
  • Alvorlige humørsvingninger, depression eller selvmordstanker
  • Symptomer på serotoninsyndrom (f.eks. forvirring, muskelstivhed, feber)
  • Alvorlige allergiske reaktioner eller hudreaktioner

Yderligere sikkerhedsoplysninger

I kliniske studier afbrød nogle patienter behandlingen på grund af bivirkninger, oftest kvalme, hovedpine, svimmelhed og opkastning.

Mysimba kan afsløre Brugada-syndrom (en sjælden arvelig hjerterytmeforstyrrelse) hos disponerede personer.

Det anbefales at gennemføre periodiske lægeundersøgelser under langvarig behandling for at vurdere den fortsatte gavn og sikkerhed.

Kontraindikationer

Mysimba må ikke anvendes i følgende situationer:

  • Ukontrolleret forhøjet blodtryk
  • Krampeanfald eller tidligere krampeanfald
  • Spiseforstyrrelser (f.eks. anorexia nervosa eller bulimi)
  • Bipolar lidelse
  • Tumorer i centralnervesystemet (CNS)
  • Alvorlig nedsat nyre- eller leverfunktion
  • Samtidig brug af monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere) eller inden for 14 dage efter seponering
  • Samtidig brug af opioidholdige lægemidler (f.eks. kodein, metadon)
  • Akut opioidabstinens
  • Pludselig seponering af alkohol, benzodiazepiner eller andre beroligende midler

Advarsler og forsigtighedsregler

  • Mysimba kan øge risikoen for krampeanfald, især hos personer med disposition herfor
  • Overvåg for psykiatriske symptomer, herunder humørsvingninger, depression eller selvmordstanker
  • Blodtryk og hjertefrekvens bør overvåges under behandlingen
  • Naltrexon kan udløse opioidabstinenser hos opioidafhængige patienter

Alkohol

Alkoholindtagelse bør minimeres eller undgås under behandlingen, da det kan øge risikoen for krampeanfald og neuropsykiatriske bivirkninger.

Pludselig ophør med kronisk alkoholforbrug under behandling med Mysimba er kontraindiceret på grund af øget risiko for krampeanfald.

Særlige patientgrupper og praktiske overvejelser

  • Mysimba anbefales ikke til personer under 18 år
  • Det bør ikke anvendes under graviditet
  • Patienter kan rådes til at medbringe medicinsk information, der angiver, at de tager Mysimba, da opioidanalgetika kan være ineffektive i akutte situationer

Kilder:

  1. https://www.ema.europa.eu/da/documents/product-information/mysimba-epar-product-information_da.pdf 
  2. https://www.medicinpriser.dk/Default.aspx?id=15&vnr=190131
  3. https://www.drugs.com/comments/bupropion-naltrexone/contrave-sfx-vomiting.html
  4. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27477337/